Berufsbild
In Österreich werden zahlreiche klinische Studien durchgeführt. Allein die ABCSG hat laufend neue Studien zu Brust-, Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs in ihrem Programm. Die Umsetzung von klinischer Forschung wird immer anspruchsvoller, denn die Qualitätsanforderungen und der administrative Aufwand sind in den vergangenen Jahren stark gestiegen.
Study Nurses und Study Coordinators sind am Prüfzentrum gemeinsam mit dem Prüfarzt/der Prüfärztin für die reibungslose Durchführung der klinischen Studien verantwortlich. Sie sind Ansprechpartner und Schnittstelle für Prüfarzt/Prüfärztin, MonitorIn und Studienzentrale und darüber hinaus wichtige Vertrauenspersonen für die Patientinnen und Patienten, sowohl während der Studie als auch in der oft langen Zeit der Nachsorge.
Neben der Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation gehören auch die Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen zu den Aufgaben der Study Nurses und Study Coordinators.
Es gibt jedenfalls viel zu tun:
- Vorauswahl von PatientInnen, die in Forschungsprojekte einbezogen werden können
- Kontaktperson für in Forschungsprojekte einbezogene PatientInnen
- Plangemäße Verabreichung von Medikamenten – unter Supervision des jeweiligen Investigators
- Gewinnung biologischer Proben und Messung von Vitalfunktionen
- Qualitätssicherung (z.B. Überprüfung der PatientInnen-Einverständniserklärungen, Kontrolle der Prüfdokumentation)
- Vorbereitung der Monitorvisiten
- Sammeln und Dokumentation von Studiendaten
Klinische Studien erfordern einen zunehmenden Aufwand im nicht-ärztlichen Bereich. Der Einsatz qualifizierter Study Nurses und Study Coordinators führt zu einer hohen Studienqualität und durch die intensive Betreuung auch zu einer hohen Patientenzufriedenheit.