In Österreich werden viele klinische Studien durchgeführt. Allein die ABCSG hat derzeit zehn klinische Studien zu Brust- und Darmkrebs in ihrem Arbeitsprogramm. Die Umsetzung von klinischer Forschung wird immer anspruchsvoller, denn die Qualitätsanforderungen an klinische Studien sind in den vergangenen Jahren stark gestiegen.
Study Nurses und Study Coordinators sind am Prüfzentrum gemeinsam mit dem Prüfarzt für die reibungslose Durchführung der klinischen Studien verantwortlich. Sie sind Ansprechpartner für Prüfarzt, Monitor und Studienzentrale und darüber hinaus wichtige Vertrauenspersonen für die Patientinnen und Patienten, sowohl während der Studie als auch in der oft langen Zeit der Nachsorge.
Neben der Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation gehören auch die Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen zu den Aufgaben der Study Nurses und Study Coordinators.
Es gibt jedenfalls viel zu tun:
- Vorauswahl von Patienten, die in Forschungsprojekte einbezogen werden könnten
- Kontaktperson für in Forschungsprojekte einbezogene Patienten
- Plangemäße Verabreichung von Medikamenten – unter Supervision des jeweiligen Prüfarztes
- Gewinnung biologischer Proben und Messung von Vitalfunktionen
- Qualitätssicherung (z.B. Überprüfung der Patienten-/Probanden-Einverständniserklärungen, Kontrolle der Prüfdokumentation)
- Vorbereitung der Monitorvisiten
- Sammeln und Dokumentation von Studiendaten
Berufsperspektiven
Klinische Studien erfordern einen zunehmenden Aufwand im nicht-ärztlichen Bereich. Der Einsatz qualifizierter Study Nurses und Study Coordinators führt zu einer hohen Studienqualität und durch die intensive Patientenbetreuung auch zu einer hohen Patientenzufriedenheit.
Das bedeutet: Die Berufsaussichten für Study Nurses und Study Coordinators waren noch nie besser. Sie arbeiten an den Universitätskliniken, in Krankenhäusern, Ordinationen, im Angestelltenverhältnis oder auf selbständiger Basis.
