Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Innsbruck

Der Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators richtet sich an alle, die bereits als Study Nurse/Study Coordinator an einem Zentrum tätig sind und erste Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Für diesen Kurs sollten Sie den Kurs I der ABCSG bereits besucht haben.

Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese Ausbildung mit einem Zertifikat ab.

Die Kursdaten

Donnerstag, 4. und Freitag, 5. Oktober 2012
1. Tag: 12:00 bis 18:30 Uhr,
2. Tag: 09:00 bis 15:00 Uhr

Univ.-Klinik für Frauenheilkunde,
Bibliothek der Frauenklinik/FKK-Gebäude 2.Stock
Anichstraße 35
6020 Innsbruck

Das Programm

Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
Projekt Management
Regulatory Affairs
Data Management/Biometrie
Arbeiten nach und das Erstellen von SOPs: Beispiele, Übungen
Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
Aufgabenverteilung
tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
Erfahrungsberichte
In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
Monitoring am Zentrum
Umgang mit personenbezogenen Daten
Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
Drug Accountability Log
Qualität bei klinischen Studien
Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis
Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
Ablagesystem (Trial Masterfile)
Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
Studienabschluss, Archivierung
Fragen & Antworten

Die Referentinnen

Dr. Friedrich Schmoranzer
Medical Consulting, Monitoring, Projektmanagement
MEDtest Medical Consulting
DGKS Natalija Frank, MPH
Koordinatorin Forum Study Nurses
Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie, Wien

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24.09.2012