Kurs III für Study Nurses & Study Coordinators

Angesprochen werden alle Study Nurses und Study Coordinators, die bereits an einem Zentrum tätig sind und entsprechend Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Für diesen Kurs sollten Sie idealerweise den Kurs I und II für Study Nurses & Coordinators schon besucht haben, dies ist aber keine Bedingung.

Das Programm

Der Kurs III befasst sich praxisnah mit der Vorbereitung für eine Inspektion und den Audit-Inspektions-Findings, der Zertifizierung sowie Erstellung von SOP’s.

Sie erfahren, warum Audits und Inspektionen durchgeführt werden müssen und wie Sie mit einer solchen Situation professionell umgehen. Dazu erhalten Sie Tipps von erfahrenen ReferentInnen – nicht nur, wie Sie sich effizient auf die Überprüfung vorbereiten und während des Audits/der Inspektion korrekt verhalten, sondern auch, warum „Standard Operating Procedures“ bei der klinischen Prüfung von Arzneimitteln so ein wichtiges Instrument zur Qualitätssicherung darstellen.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 1/2 tägige Ausbildung mit einer Teilnahmebestätigung ab.

Die Referenten

Dr. Brigitte Fischer. MPH
Medizinstudium and der Universität Wien, 10 Jahre als Ärztin zuerst im Spital und dann als niedergelassene Allgemeinmedizinerin tätig. Von 1993 bis 2015 unterschiedliche leitende Positionen in der Pharmaindustrie in Bereich klinische Forschung, Training und  Wissensmanagement. 2002 bis 2006 post graduate Studium zum Master of Public Health. 2006 bis 2008 Ausbildung zum systemischen Coach. Derzeit tätig als selbststängige Unternehmensberaterin und Coach.
Arbeitsschwerpunkte: Coaching von Führungskräften, Veränderungsprozesse und Training in Medizinischen Abteilungen pharmazeutischer Unternehmen.

 

Mag. DDr. Alexander Hönel, MSc, MBA
ehem. AGES PharmMed, Leiter Institut Inspektionen
seit 2014 selbständiger Berater: Quality Assurance, GMP, GCP, GLP, medical devices, Audits und Training

 

DGKS Natalija Frank, MPH
Executive Manager for Clinical Research in Comprehensive Cancer Center Vienna,
Head Study Nurse an der Abt. f. Allg. Chirurgie AKH Wien,
Koordinatorin des Forum Study Nurses & Coordinators
Obfrau des Österreichischen Verbandes für StudienassistentInnen, Study Nurses & Coordinatoren: www.oebvs.at

 


Meinungen & Reaktionen:

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