Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators

Aufgrund von personellen Veränderungen im Forum Study Nurses & Study Coordinators sind die Grundkurse I bis III bis auf weiteres ausgesetzt.

Wir danken unseren ReferentInnen für ihr langjähriges Engagement und Mitwirken im Forum!


Hier finden Sie eine Rückschau auf die Kursinhalte:

Das Programm

  • Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
    Projekt Management
    Regulatory Affairs
    Data Management/Biometrie
  • Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
    Aufgabenverteilung
    tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
    ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
    Erfahrungsberichte
  • In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
    Monitoring am Zentrum
    Umgang mit personenbezogenen Daten
    Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten
    und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
    Drug Accountability Log
  • Qualität bei klinischen Studien
    Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis
  • Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
    Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
    Ablagesystem (Trial Masterfile)
    Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
    Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
    Studienabschluss, Archivierung
    Fragen & Antworten

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 1/2 tägige Ausbildung mit einer Teilnahmebestätigung ab.

Die Referentinnen

Natalija Frank, MPH
arbeitet bereits seit 31 Jahren im AKH Wien, die letzten 21 Jahre als Study Nurse an der Univ. Klinik für Chirurgie. Die dipl. Krankenschwester und Master of Public Health verfügt über große Erfahrung im Aufbau der Logistik, Management und Projektleitung in der klinischen Forschung.

Seit 2004 fungiert sie zusätzlich als Lektorin und Mentorin an Universitäten, sowie Kongressorganisatorin oder –sprecherin international. Seit Anfang 2011 ist sie Managerin für klinische Forschung am Comprehensive Cancer Center Vienna und ist Obfrau des Österreichischen Berufsverbandes für Studienpersonal: www.oebvs.at. Seit 2017 ist sie wissenschaftliche Leiterin des Universitätslehrgangs MSc Study Management an der MedUni Wien.

Kata MazalinDr. Kata Mazalin
Dr. Kata Mazalin hat in Wien Medizin studiert und hat nach dem Studium einige Jahre bei einer lokalen CRO als CRA und Projekt Manager gearbeitet. Sie ist Mitbegründerin und Geschäftsführerin der ungarischen Niederlassung der Assign Group, wo sie dann auch die Position der medizinischen Direktorin in der Firmengruppe inne hatte. Nach einer kurzen Babypause hat die gebürtige Ungarin nach Budapest gewechselt und leitet derzeit die onkologische Abteilung des Süd-Ost Europäischen Forschungszentrums beim Servier. Sie absolvierte eine Ausbildung in Pharmazeutischen Medizin und spricht neben Ungarisch und Deutsch auch Englisch, Französisch und Italienisch.


Meinungen & Reaktionen:

Das sagen TeilnehmerInnen über die Fortbildungskurse des Forum Study Nurses & Coordinators ›


Newsletter

Abonnieren Sie unseren Newsletter, um alle Informationen des Forum und zu neuen Kursterminen zu erhalten:
zur Newsletter-Anmeldung ›

Bei Rückfragen bezüglich des Kursangebots kontaktieren Sie studynurses@abcsg.at



Top