Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators

Für diesen Kurs sollten Sie idealerweise den Kurs I sollten Sie bereits besucht haben – das ist eine Empfehlung, aber keine Bedingung.

Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können.

Das Programm

Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
Projekt Management
Regulatory Affairs
Data Management/Biometrie
Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
Aufgabenverteilung
tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
Erfahrungsberichte
In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
Monitoring am Zentrum
Umgang mit personenbezogenen Daten
Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten
und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
Drug Accountability Log
Qualität bei klinischen Studien
Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis
Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
Ablagesystem (Trial Masterfile)
Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
Studienabschluss, Archivierung
Fragen & Antworten

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 1/2 tägige Ausbildung mit einer Teilnahmebestätigung ab.

Die Referentinnen

Natalija Frank, MPH
arbeitet bereits seit 31 Jahren im AKH Wien, die letzten 21 Jahre als Study Nurse an der Univ. Klinik für Chirurgie. Die dipl. Krankenschwester und Master of Public Health verfügt über große Erfahrung im Aufbau der Logistik, Management und Projektleitung in der klinischen Forschung.

Seit 2004 fungiert sie zusätzlich als Lektorin und Mentorin an Universitäten, sowie Kongressorganisatorin oder –sprecherin international. Seit Anfang 2011 ist sie Managerin für klinische Forschung am Comprehensive Cancer Center Vienna und ist Obfrau des Österreichischen Berufsverbandes für Studienpersonal: www.oebvs.at. Seit 2017 ist sie wissenschaftliche Leiterin des Universitätslehrgangs MSc Study Management an der MedUni Wien.

Dr. Kata Mazalin
Dr. Kata Mazalin hat in Wien Medizin studiert und hat nach dem Studium einige Jahre bei einer lokalen CRO als CRA und Projekt Manager gearbeitet. Sie ist Mitbegründerin und Geschäftsführerin der ungarischen Niederlassung der Assign Group, wo sie dann auch die Position der medizinischen Direktorin in der Firmengruppe inne hatte. Nach einer kurzen Babypause hat die gebürtige Ungarin nach Budapest gewechselt und leitet derzeit die onkologische Abteilung des Süd-Ost Europäischen Forschungszentrums beim Servier. Sie absolvierte eine Ausbildung in Pharmazeutischen Medizin und spricht neben Ungarisch und Deutsch auch Englisch, Französisch und Italienisch.

Meinungen & Reaktionen:

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Bei Rückfragen bezüglich des Kursangebots kontaktieren Sie studynurses@abcsg.at