Einladung: Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Wien
Der Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators richtet sich an alle, die bereits als Study Nurse/Study Coordinator an einem Zentrum tätig sind und erste Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Kurs I sollten Sie bereits besucht haben – das ist eine Empfehlung, aber keine Bedingung.
Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können.
Wir laden interessierte Krankenschwestern/-pfleger, Study Nurses/Study Coordinators, ArzthelferInnen, biomedizinische AnalytikerInnen und andere Interessierte ein, sich weiteres Fachwissen über die Durchführung klinischer Studien anzueignen.
Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 ½ tägige Ausbildung mit einem Zertifikat der Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG) ab.
Die Kursdaten
Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Wien
Donnerstag 11. u. Freitag 12. April 2013
(1. Tag: 12.00 bis 18.30 Uhr, 2. Tag: 9.00 bis 15.00 Uhr)
ABCSG-Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8 (Eingang Heiligenstädterstraße 201-203)
1190 Wien
Anmeldeschluss: 5. April 2013
Das Programm
- Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
Projekt Management
Regulatory Affairs
Data Management/Biometrie - Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
Aufgabenverteilung
tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
Erfahrungsberichte - In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
Monitoring am Zentrum
Umgang mit personenbezogenen Daten
Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten
und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
Drug Accountability Log - Qualität bei klinischen Studien
Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis - Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
Ablagesystem (Trial Masterfile)
Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
Studienabschluss, Archivierung
Fragen & Antworten
Die Referentinnen
- Dr. Friedrich Schmoranzer
Medical Consulting, Monitoring, Projektmanagement
MEDtest Medical Consulting - DGKS Natalija Frank, MPH
Koordinatorin Forum Study Nurses
Executive Manager for Clinical Research am Comprehensive Cancer Center Vienna und
Head Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie, Wien
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15.03.2013