Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Wien

25.09.2012

Der Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Wien richtet sich an alle, die bereits als Study Nurse/Study Coordinator an einem Zentrum tätig sind und erste Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Für diesen Kurs sollten Sie den Kurs I der ABCSG bereits besucht haben.

Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese Ausbildung mit einem Zertifikat ab.

Die Kursdaten

Donnerstag, 11. und Freitag, 12. Oktober 2012
1. Tag: 12:00 bis 18:30 Uhr,
2. Tag: 09:00 bis 15:00 Uhr

ABCSG-Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8
1190 Wien

Das Programm

  • Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
    Projekt Management
    Regulatory Affairs
    Data Management/Biometrie
    Arbeiten nach und das Erstellen von SOPs: Beispiele, Übungen
  • Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
    Aufgabenverteilung
    tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
    ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
    Erfahrungsberichte
  • In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
    Monitoring am Zentrum
    Umgang mit personenbezogenen Daten
    Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
    Drug Accountability Log
  • Qualität bei klinischen Studien
    Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis
  • Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
    Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
    Ablagesystem (Trial Masterfile)
    Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
    Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
    Studienabschluss, Archivierung
    Fragen & Antworten

Die Referentinnen

  • Dr. Friedrich Schmoranzer
    Medical Consulting, Monitoring, Projektmanagement
    MEDtest Medical Consulting
  • DGKS Natalija Frank, MPH
    Koordinatorin Forum Study Nurses
    Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie, Wien

 


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