Die Kontaktdaten:
Nina Maria Arth, BSc., MSc.
LKH – Univ. Klinikum Graz,
Univ. Klinik für Innere Medizin, Klin. Abteilung für Onkologie
Auenbruggerplatz 15, A-8036 Graz
Tel: +43 316 385 14174
Fax: +43 316 385 14923
Email: ninamaria.arth@klinikum-graz.at

Anmeldung geschlossen: alle Plätze sind bereits vergeben

Mit 1. März 2012 startet die 1 ½ tägige Ausbildung zu folgenden Themen:

• Audit-Inspektions-Finding
• Zertifizierung und Erstellung von SOP’s
• Teambuilding
• Logistikaufbau im Detail anhand eines Beispiels

Wir freuen uns über das große Interesse für die Teilnahme am Kurs III, der auf Wunsch vieler KollegInnen erstmals organisiert wurde.

Die Kursdaten:
Do, 1. und Fr, 2. März 2012
1. Tag: 12.00 bis 18.00 Uhr
2. Tag: 9.00 bis 15.00 Uhr

ABCSG Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8 (Eingang Heiligenstädterstraße 201-203)
1190 Wien

Ihre Kontaktdaten:

LKH-Univ. Klinikum Graz
Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Klinische Abteilung für Gynäkologie
Auenbrugger Platz 1/4
8036 Graz

Tel.: +43 316/38586275
E-Mail: nicole.schreiner@stud.medunigraz.at

Kursdaten

Donnerstag, 19. und Freitag, 20. April 2012
1. Tag: 12.00 bis 17.00 Uhr
2. Tag: 9.00 bis 16.00 Uhr

ABCSG Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8 (Eingang Heiligenstädterstraße 201-203)
1190 Wien

Anmeldeschluss: 11. April 2012

Der Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators richtet sich an alle, die bereits als Study Nurse/Study Coordinator an einem Zentrum tätig sind und erste Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Für diesen Kurs sollten Sie den Kurs I der ABCSG bereits besucht haben.

Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese zweitägige Ausbildung mit einem Zertifikat ab.

Referent/in

Dr. Friedrich Schmoranzer
Medical Consulting, Monitoring, Projektmanagement
MEDtest Medical Consulting

DGKS Natalija Frank, MPH
Koordinatorin Forum Study Nurses
Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie, Wien

Programm

Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
Projekt Management
Regulatory Affairs
Data Management/Biometrie
Arbeiten nach und das Erstellen von SOPs: Beispiele, Übungen

Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
Aufgabenverteilung
tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
Erfahrungsberichte

In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
Monitoring am Zentrum
Umgang mit personenbezogenen Daten
Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten
und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
Drug Accountability Log

Qualität bei klinischen Studien
Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis

Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
Ablagesystem (Trial Masterfile)
Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
Studienabschluss, Archivierung
Fragen & Antworten

Wollen Sie Teil eines ständig wachsenden Netzwerkes werden und Kurse künftig zu denselben vergünstigten Konditionen wie Study Nurses und Study Coordinators, die für die ABCSG tätig sind, besuchen, dann werden Sie noch heute Mitglied des Forums. Mit Ihrer Online-Registrierung und einem Jahresmitgliedsbeitrag von Euro 50,- bekommen Sie umgehend einen Mitgliedsausweis zugesandt.

» Weitere Informationen und Online-Registrierung

Kursdaten

Donnerstag, 15. und Freitag, 16. März 2012
1. Tag: 12.00 bis 18.30 Uhr
2. Tag: 9.00 bis 16.00 Uhr

ABCSG-Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8 (Eingang Heiligenstädterstraße 201-203)
1190 Wien

Anmeldeschluss: 7. März 2012

Study Nurses und Study Coordinator der ABCSG tragen zu einer gut organisierten und in den Klinikalltag integrierten Studienarbeit bei und sorgen neben den PrüfärztInnen und MonitorInnen für die erforderliche Qualität der Studien. Study Nurses und Study Coordinator müssen in diesem Prozess ein umfangreiches Verständnis für sämtliche Regularien und das Studienprotokoll entwickeln.

Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, führt das Forum Study Nurses & Coordinators die Kurse I-III auch im Jahr 2012 weiter.

Mit dem Kurs I für Study Nurses & Study Coordinators lädt die ABCSG interessierte Krankenschwestern/-pfleger, Study Nurses/Study Coordinators, ArzthelferInnen, biomedizinische AnalytikerInnen und andere Interessierte ein, sich in einem 1 ½ tägigen Kurs Fachwissen über die Durchführung klinischer Studien anzueignen.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 ½ tägige Ausbildung mit einem Zertifikat ab.

Referent/in

Dr. Wolfgang Schimetta
ist Mitglied der Arbeitsgruppe zur Systemoptimierung klinischer Forschungsprojekte an der Universität Linz und dort für Planung, Management und Qualitätssicherung von klinischen Studien verantwortlich. Bisher arbeitete er an mehr als 200 Projekten mit. Darüber hinaus führt er auch pharmazeutische Fortbildungsveranstaltungen durch und veröffentlichte mehr als 100 wissenschaftliche Arbeiten, darunter 70 in Form von Übersichten, Büchern, Briefen und Originalarbeiten als Autor und Coautor.

Natalija Frank, MPH
arbeitet bereits seit 13 Jahren als Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie in Wien. Die diplomierte Krankenschwester besuchte den postgraduate Lehrgang „Public Health” und schloss diesen mit Master of Public Health ab. Sie verfügt über große Erfahrung im Aufbau der Logistik und Projektleitung von klinischen Studien. 2004 absolvierte sie ein Training für Study Nurses und fungierte zusätzlich als Lektorin der Fachhochschule Pinkafeld für den Lehrgang „Gesundheitsmanagement”. Seit Anfang 2011 leitet sie die Abteilung für klinische Forschung am Comprehensive Cancer Center Vienna.

Programm

• Einführung in das Thema der klinischen Studien
• AMG, GCP und Deklaration von Helsinki
• Monitoring, Audit und SOPs
• Patientenaufklärung und Einwilligung
• Studienplanung und -durchführung (Musterstudie)
• Study Nurse- & Study Coordinator-Tätigkeit in der Praxis

Wollen Sie Teil eines ständig wachsenden Netzwerkes werden und Kurse künftig zu denselben vergünstigten Konditionen wie Study Nurses und Study Coordinators, die für die ABCSG tätig sind, besuchen, dann werden Sie noch heute Mitglied des Forums. Mit Ihrer Online-Registrierung und einem Jahresmitgliedsbeitrag von Euro 50,- bekommen Sie umgehend einen Mitgliedsausweis zugesandt.

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Das Fortbildungsjahr 2012 des Forum Study Nurses & Coordinators startete am 19. und 20. Jänner mit dem Kurs I in Innsbruck. Insgesamt fanden sich 9 Teilnehmerinnen in der Bibliothek der Frauenklinik ein, um mehr über Themen wie AMG, GCP, Audits, die Studienplanung und Patientenaufklärung oder die Study Nurse- & Study Coordinator-Tätigkeit in der Praxis zu erfahren.

Die ReferentInnen, Dr. Wolfgang Schimetta und Natalija Frank, MPH ernteten mit ihren praxisorientierten Vorträgen großes Lob. Mit den Inhalten, den allgemeinen Rahmenbedingungen und der Organisation des Kurses waren alle sehr zufrieden. Ein Großteil der teilnehmenden Study Nurses und Study Coordinators wünschen sich auch einen Kurs II und III mit Innsbruck als Veranstaltungsort. Wir versuchen dies bei der Planung des Fortbildungsprogramms für das 2. Halbjahr zu berücksichtigen.

Der nächste Kurs I für Study Nurses & Coordinators wird am 15. und 16. März wieder in Wien in der ABCSG-Studienzentrale stattfinden. Informationen zu den aktuellen Kursterminen finden Sie auf der Website www.studynurses.at bzw. www.studycoordinators.at unter dem Menüpunkt Fortbildung.

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Voraussetzungen:

• abgeschlossene Ausbildung als Dipl. Gesundheits- und Krankenschwester/ -pfleger
• hohes Maß an Selbstständigkeit und Genauigkeit
• fundierte EDV- und Englischkenntnisse
• Organisationstalent
• onkologische Erfahrung wünschenswert

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:

• Betreuung der Patienten während der gesamten Studiendauer (Bereich Onkologie, Hämatologie, Rheumatologie und Infektiologie)
• Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Verarbeitung der Proben und deren Versand, Verwaltung der Studienmedikation,
• Zubereitung der Therapien (u.a. Zytostatika, Antikörper)

Aussagekräftige Bewerbungen mit Lichtbild senden Sie bitte an:

Arbeitsgemeinschaft für die wissenschaftliche Erforschung von Tumorerkrankungen GesmbH
c/o Fr. Mag. Michaela Schachner
Universitätsklinik für Innere Medizin III
Müllner-Hauptstrasse 48
5020 Salzburg

oder per Email an:
M.Schachner@salk.at

Beim „Come together“ in Saalfelden, das im November des vergangenen Jahres stattgefunden hat, sind einige interessante Fragestellungen aufgetaucht, die eine Organisation eines weiteren Meetings nach sich zog. Die Idee des Round Tables war somit entstanden. Insgesamt 13 Study Nurses und Study Coordinators – 6 davon aus dem pflegerischen Bereich – trafen sich im „josef LINZ“ zum gegenseitigen Austausch in angenehmer Atmosphäre. 2 Stunden lang wurden neue Aktivitäten besprochen und ein nächster Round Table-Termin festgelegt. Ein Fixpunkt im Jahr könnte eine Exkursion für alle Mitglieder des Forums werden. Ebenso wurde der Vorschlag aufgegriffen, einen Kurs für Study Coordinators zu organisieren, wo z.B. Themen zum Zeitmanagement, organisatorische Tätigkeiten, Führen von Telefongesprächen oder Anforderungen an einen Study Coordinator diskutiert werden sollen. Allgemeines Resümee des 1. Round Tables in Linz: außerordentlich netter Nachmittag, tolle Gesprächsrunde, Begeisterung unter den Teilnehmerinnen und viele Vorschläge für die Zukunft.

Weitere Round Tables werden in den einzelnen Bundesländern Österreichs stattfinden. Diese werden dann vom Zentrum bzw. Studienbüro vor Ort organisiert. Ein Termin für den 2. Round Table in Innsbruck wird noch eruiert und rechtzeitig auf unserer Website bekannt gegeben. Im Juni folgt wieder einer in Oberösterreich. Wir halten Sie auf dem Laufenden!

Wollen auch Sie in Ihrem Bundesland einen Round Table veranstalten, dann melden Sie sich einfach unter office@studynurses.at. Wir unterstützen Sie gerne bei der Organisation!

Bilder von der Veranstaltung

Kursdaten

Donnerstag, 1. und Freitag, 2. März 2012
1. Tag: 12.00 bis 18.00 Uhr
2. Tag: 9.00 bis 15.00 Uhr

ABCSG Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8 (Eingang Heiligenstädterstraße 201-203)
1190 Wien

Auf Wunsch vieler KollegInnen wird heuer erstmals ein Kurs III für Study Nurses & Study Coordinators durchgeführt. Angesprochen werden alle Study Nurses und Study Coordinators, die bereits an einem Zentrum tätig sind und entsprechend Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Für diesen Kurs sollten Sie den Kurs I und II der ABCSG bereits besucht haben.

Der Kurs III befasst sich praxisnah mit dem Audit-Inspektions-Finding und der Zertifizierung wie Erstellung von SOP’s. Sie erfahren aus erster Hand, warum Audits und Inspektionen durchgeführt werden müssen und wie Sie mit einer solchen Situation professionell umgehen. Dazu erhalten Sie Tipps von langjährig erfahrenen ReferentInnen – nicht nur wie Sie sich effizient auf die Überprüfung vorbereiten und während des Audits/der Inspektion korrekt verhalten, sondern auch warum „Standard Operating Procedures“ bei der klinischen Prüfung von Arzneimitteln so ein wichtiges Instrument zur Qualitätssicherung darstellen.

Auch Maßnahmen zum Teambuilding sollen diskutiert werden. Denn eine gute Zusammenarbeit zwischen Prüfarzt, Monitor und Study Nurse/Study Coordinator fördert die Qualität der Arbeit und erleichtert die Studiendurchführung im oft stressigen Krankenhausalltag.

In einem abschließenden Praxisteil wird anhand eines Beispiels der optimale Logistikaufbau eines Studienbüros geübt.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 ½ tägige Ausbildung mit einem Zertifikat ab.

Referent/in

• DDr. Alexander Hönel, MSc, MBA
  (AGES PharmMed, Leiter Institut Inspektionen)
• Univ.-Prof. Dr. Christian Singe
  (Universitätsfrauenklinik AKH Wien, Klin. Abt. f. Allg. Gyn. u. gyn. Onko., Arbeitsgruppe Senologie)
• DGKS Natalija Frank, MPH
  (Koordinatorin des Forum Study Nurses & Coordinators)

Programm

• Audit-Inspektions-Finding
• Zertifizierung und Erstellung von SOP’s
• Teambuilding
• Logistikaufbau im Detail anhand eines Beispiels

Anmeldung geschlossen: alle Plätze sind bereits vergeben

Wollen Sie Teil eines ständig wachsenden Netzwerkes werden und Kurse künftig zu denselben vergünstigten Konditionen wie Study Nurses und Study Coordinators, die für die ABCSG tätig sind, besuchen, dann werden Sie noch heute Mitglied des Forums. Mit Ihrer Online-Registrierung und einem Jahresmitgliedsbeitrag von Euro 50,- bekommen Sie umgehend einen Mitgliedsausweis zugesandt.

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