Einladung: Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Wien

15.03.2013

Fortbildungsprogramm 2013

Der Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators richtet sich an alle, die bereits als  Study Nurse/Study Coordinator an einem Zentrum tätig sind und erste Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Kurs I sollten Sie bereits besucht haben – das ist eine Empfehlung, aber keine Bedingung.

Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können.

Wir laden interessierte Krankenschwestern/-pfleger, Study Nurses/Study Coordinators, ArzthelferInnen, biomedizinische AnalytikerInnen und andere Interessierte ein, sich weiteres Fachwissen über die Durchführung klinischer Studien anzueignen.

Alle KursteilnehmerInnen schließen diese 1 ½ tägige Ausbildung mit einem Zertifikat der Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG) ab.

Die Kursdaten

Kurs II für Study Nurses & Study Coordinators in Wien

Donnerstag 11. u. Freitag 12. April 2013
(1. Tag: 12.00 bis 18.30 Uhr, 2. Tag: 9.00 bis 15.00 Uhr)

ABCSG-Studienzentrale (Seminarraum)
Nussdorfer Platz 8 (Eingang Heiligenstädterstraße 201-203)
1190 Wien

Anmeldeschluss: 5. April 2013

Das Programm

  • Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale
    Projekt Management
    Regulatory Affairs
    Data Management/Biometrie
  • Prüfarzt und Study Nurse/Study Coordinator: Wege einer guten Zusammenarbeit
    Aufgabenverteilung
    tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren
    ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben
    Erfahrungsberichte
  • In Zeiten der elektronischen Datenerfassung
    Monitoring am Zentrum
    Umgang mit personenbezogenen Daten
    Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten
    und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch)
    Drug Accountability Log
  • Qualität bei klinischen Studien
    Gesetzliche Richtlinien, Beispiele aus der Praxis
  • Arbeitsalltag einer/eines Study Nurse/Study Coordinators: das Studienbüro managen
    Logistikaufbau von neuen Studienprojekten
    Ablagesystem (Trial Masterfile)
    Organisation, Terminplanung, Planungshilfen
    Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation
    Studienabschluss, Archivierung
    Fragen & Antworten

Die Referentinnen

  • Dr. Friedrich Schmoranzer
    Medical Consulting, Monitoring, Projektmanagement
    MEDtest Medical Consulting
  • DGKS Natalija Frank, MPH
    Koordinatorin Forum Study Nurses
    Executive Manager for Clinical Research am Comprehensive Cancer Center Vienna und
    Head Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie, Wien

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